ZEISS MEDICAL INDUSTRY SOLUTIONS

Zajištění kvality ortopedických implantátů

Řešení pro kvalitu všech typů implantátů

Různé implantáty, stejné výrobní postupy

Přestože existuje mnoho různých implantátů a možností fixace a řešení jsou různá, výrobní postupy jednotlivých komponent zůstávají podobné. Vzhledem k vlastnostem materiálů lze ortopedické implantáty klasifikovat podle výrobních postupů. To nám umožňuje nabízet řešení kvality na míru v jednotlivých segmentech, což vede ke zvýšení produktivity vašeho procesu. Prozkoumejte brány kvality pro proces výroby kovů a proces výroby plastů.

Proces výroby kovů
Proces výroby plastů

Zubní implantáty

Due to the shape of dental implants, the thread measurement of the entire component surface is most challenging. Manufacturers have to reliably measure small structures & tolerances in fast cycle times.

Zjistěte více o zajištění kvality v oblasti zubního lékařství

Ramenní implantáty

A shoulder implant consists of a glenosphere, a glenoid implant, peripheral screws, and a humeral stem. The measurement of narrow stem's freeform profile is the biggest metrological challenge for this type of implant.

Páteřní implantáty

The full inspection of rods without datum references is the greatest difficulty in measuring spinal implants. For these implants, intervertebral discs are fixed by spinal rods and monoaxial pedicle screws.

Kyčelní implantáty

It is the low tolerance of multiple parts made of several materials that makes measurement of hip implants challenging. These implants are comprised of an acetabular cup, a polyethylene liner, a femoral head and a femoral stem.

Kolenní implantáty

When measuring knee implants accurately, it is important to ensure that no white marks are left behind. A knee implant consists of metallic and plastic components.

Kostní implantáty a šrouby

Bone screws and bone plates are used for implants in the field of trauma & extremities. The biggest metrology challenge of bone plates are multi-axis measurements of shallow bores on a freeform surface.

Proces obrábění kovů

Od surovin až po hotové díly

Ortopedické implantáty musí bezchybně fungovat i v náročných fyziologických podmínkách lidského těla. Proto je pro výrobce zásadním požadavkem hluboké porozumění ortopedickým materiálům – kovovým sloučeninám, keramice a polymerům – a výsledné organické reakci. Jedním z nejdůležitějších kroků v procesu zpracování kovů je posouzení vlastností surovin, aby byla zajištěna funkčnost produktu. Dalšími důležitými úkoly jsou geometrické rozměry, technická čistota během výrobního procesu a zvýšení efektivity díky minimalizaci zmetků.

Brány kvality a řešení

Brána kvality 1
Metalografie
Analýza surovin

Úkoly

Zajištění konstantní kvality suroviny na mikro až nano-úrovni s ohledem např. na pórovitost, dutiny, trhliny, pukliny a velikost zrn

Vaše výhody s produkty ZEISS

Zjištění příčin chyb pro zlepšení celkové spolehlivosti

Mikroskopické systémy
Brána kvality 2
Kvalita surových dílů
Kontrola primárního tvaru

Úkoly

Zajištění, že součásti jsou vyrobeny ve správném tvaru, bez trhlin, dutin, zlomů nebo kritických vměstků

Vaše výhody s produkty ZEISS

Rychlá kontrola vyrobených součástí, která zabrání nákladově náročným poruchám v pozdější fázi výrobního procesu

Technologie 3D skenování

CT a rentgenové systémy
Brána kvality 3
Vstupní kontrola
Efektivní ověření dodávaných dílů

Úkoly

Zajištění, že dodávané díly jsou v mezích pro obrábění a zpracování
Rychlé kontrolní cykly pro snížení potenciálních vzniku úzkých míst

Vaše výhody s produkty ZEISS

Programovatelné kontrolní plány, které se dají spustit v CNC
Optimalizace doby zpracování a včasné vyřešení zmetků

Technologie 3D skenování

Souřadnicové měřicí stroje
Brána kvality 4
Průběžná kontrola procesu
Kontrola kvality zpracování

Úkoly

Detekce a klasifikace kontaminace částicemi pro splnění norem kvality v lékařském průmyslu
Kontroly v procesních krocích jsou nezbytné pro kontrolu zpracování a eliminaci zmetků

Vaše výhody s produkty ZEISS

Kombinace detekce a klasifikace částic v pracovním postupu pro technickou čistoty, který nejenže částice vyhledává, ale pomáhá je také klasifikovat podle původu kontaminace nebo opotřebení
Zamezení dalšímu zpracování zmetků

Technická čistota
Brána kvality 5
Kontrola rozměrů, tvaru a polohy
Konečné rozměry

Úkoly

Kritické faktory pro zajištění kvality jsou doba cyklu a spolehlivost výsledků
Úzké tolerance profilu na leštěných površích a složitých volných tvarech jsou výzvou pro konvenční kontrolní metody

Vaše výhody s produkty ZEISS

Zvýšení praktického rozsahu přijatelnosti snížením nejistoty měření
Snížení vlivu operátora a potřeby ruční kontroly díky automatizované CNC kontrole
Rychlé bezkontaktní vyhodnocení analýz volných tvarů povrchu

Technologie 3D skenování

Souřadnicové měřicí stroje
Brána kvality 6
Analýza povrchu
Konečná vizuální kontrola

Úkoly

Hotové produkty musí být kontrolovány, aby byla zajištěna správná tloušťka povlaku a dokonalá kvalita povrchu
Leštění vede k reflexnímu povrchu, který představuje výzvu pro optickou kontrolu

Vaše výhody s produkty ZEISS

Rychlé bezkontaktní vyhodnocení drsnosti
Reprodukovatelné a rychlé výsledky při konečné kontrole

Podívejte se na použití v detailu

Proces výroby plastů

Od materiálu po konečný produkt

Díky výrobnímu procesu lze plastové implantáty vyrábět velmi efektivně ve velkých sériích, ale i jednotlivě. Někdy se jedná o zakázkové díly, které byly vyrobeny speciálně pro konkrétního pacienta. Velkou výhodou plastů v medicíně je totiž to, že je lze tvarovat různými způsoby, a proto je lze dobře přizpůsobit příslušným potřebám pacienta. Velkého úspěchu v aplikacích lékařských implantátů dosáhl zejména ultravysokomolekulární polyethylen (UHMWPE) díky své vysoké odolnosti proti oděru, vysoké houževnatosti a vysoké biochemické odolnosti. Přesná výroba někdy velmi malých dílů se složitou geometrií je nyní technologicky možná díky ultramoderním strojům a systémům.

Brány kvality a řešení

Brána kvality 2
Vstupní kontrola
Efektivní ověření zásob

Úkoly

Zajištění, že dodávané díly jsou v mezích pro obrábění a zpracování
Rychlé kontrolní cykly pro snížení potenciálních vzniku úzkých míst

Vaše výhody s produkty ZEISS

Programovatelné kontrolní plány, které se dají spustit v CNC
Optimalizace doby zpracování a včasné vyřešení zmetků

Technologie 3D skenování

Souřadnicové měřicí stroje
Brána kvality 3
Kontrola rozměrů, tvaru a polohy
Konečné rozměry

CT a rentgenové systémy

Souřadnicové měřicí stroje

Zajištění kvality aditivně vyráběných implantátů

Aditivní výroba je moderní výrobní technologie. Nabízí velký potenciál pro širokou škálu přizpůsobitelných zdravotnických prostředků: Od kyčelních a kolenních implantátů po páteřní implantáty, traumatologické komponenty až po produkty pro konkrétní pacienty (PSP). Pro výrobu přesných, reprodukovatelných a aditivně vyráběných zdravotnických komponent v souladu s FDA musí být splněny přísné požadavky na zajištění kvality.

Zjistěte více

ZEISS Insights: Technické dokumenty

Technický dokument Kritické částice na zdravotnických produktech

Kontrola velikosti, tvaru a polohy kolenního implantátu

Měření kostních dlah a šroubů

Identifikace kritických částic na zdravotnických prostředcích

Automated ATOS 5 3D scanning knee implant components on a fixture inside ScanBox.

14.08.2024

Increased throughput and inspection information of medical products

Medical device manufacturer Orchid Orthopedic Solutions requires accurate and repeatable inspection to ensure components meet customer specifications. By using optical scanning, the company was able to increase throughput and inspection information.

Číst více

15.12.2023

AI automates testing of implant coatings

The medical technology group Smith+Nephew uses AI-supported light microscope ZEISS Axio Imager to inspect coated implants. The innovative solution has been handling image segmentation and is shortening the entire measurement process to just a few minutes.

Číst více

16.06.2020

Precision at every turn

The Icelandic company Össur measures components with complex geometries with ZEISS solutions and thus guarantees the quality of its high-tech prosthetics.

Číst více

Aplikace v akci

Blokovaný obsah třetí strany

Video přehrávač je zablokován kvůli vaším předvolbám souborů cookie. Pro změnu nastavení a přehrátí videozáznamu klikněte na níže uvedené tlačítko a vyslovte svůj souhlas s použitím „funkčních“ sledovacích technologií.

Let’s talk: Medical!
Blokovaný obsah třetí strany

Video přehrávač je zablokován kvůli vaším předvolbám souborů cookie. Pro změnu nastavení a přehrátí videozáznamu klikněte na níže uvedené tlačítko a vyslovte svůj souhlas s použitím „funkčních“ sledovacích technologií.

Lékařská aplikace!
Blokovaný obsah třetí strany

Video přehrávač je zablokován kvůli vaším předvolbám souborů cookie. Pro změnu nastavení a přehrátí videozáznamu klikněte na níže uvedené tlačítko a vyslovte svůj souhlas s použitím „funkčních“ sledovacích technologií.

CONTURA / Měření femorálního implantátu
Blokovaný obsah třetí strany

Video přehrávač je zablokován kvůli vaším předvolbám souborů cookie. Pro změnu nastavení a přehrátí videozáznamu klikněte na níže uvedené tlačítko a vyslovte svůj souhlas s použitím „funkčních“ sledovacích technologií.

ZEISS O-DETECT: Aplikace v akci – Lékařské komponenty
Blokovaný obsah třetí strany

Video přehrávač je zablokován kvůli vaším předvolbám souborů cookie. Pro změnu nastavení a přehrátí videozáznamu klikněte na níže uvedené tlačítko a vyslovte svůj souhlas s použitím „funkčních“ sledovacích technologií.

Miliony kroků
Blokovaný obsah třetí strany

Video přehrávač je zablokován kvůli vaším předvolbám souborů cookie. Pro změnu nastavení a přehrátí videozáznamu klikněte na níže uvedené tlačítko a vyslovte svůj souhlas s použitím „funkčních“ sledovacích technologií.

ZEISS & Smith+Nephew: AI automatizuje testování povlaků implantátů