Zajišťování kvality zdravotnických prostředků v různých segmentech průmyslu zdravotnické techniky
ZEISS MEDICAL INDUSTRY SOLUTIONS

Zajišťování kvality pro výzkum a vývoj zdravotnických prostředků

Od výzkumu a vývoje k zajištění kvality sériové výroby zdravotnických prostředků

Překonejte překážky spojené s výzkumem, vývojem a zajištěním kvality v laboratořích v regulovaném odvětví zdravotnických technologií.

Procesy a priority ve výzkumu a vývoji se často liší od procesů a priorit ve výrobě. Přesnost, rychlost a inovativní nedestruktivní testování (NDT) jsou klíčové pro zvládnutí laboratorních aplikací pro zajištění kvality a pro pokrok v oblasti medicíny. Propojené pracovní postupy a korelační mikroskopie nastavují nyní zcela novou úroveň.

Výrobci musí zavést vhodné procesy zajištění kvality, aby zvládli podrobné kroky spojené s výzkumem a vývojem zdravotnických prostředků také v prostředí laboratoří kvality. To jim umožní vytvářet bezpečná a účinná řešení a zároveň prokázat trvalý soulad s lékařskými předpisy.

Společnost ZEISS nabízí komplexní portfolio řešení pro zajištění kvality: od souřadnicových měřicích strojů po optické systémy a od rentgenových CT systémů po mikroskopy.
Kliknutím na značky zobrazíte aplikace zařízení v laboratoři pro výzkum a vývoj zdravotnických prostředků.

Výzkum a vývoj ve vaší laboratoři kvality

pro všechny aplikace zdravotnických prostředků
ZEISS PRISMO
2 ZEISS PRISMO

- Analýza povrchu
- NDT a kontrola sestavy
- Rozměrová analýza

ZEISS O-INSPECT
1 ZEISS O-INSPECT

- Analýza povrchu
- NDT a kontrola sestavy
- Rozměrová analýza

ZEISS ARAMIS
10 ZEISS ARAMIS

- Analýza mechanických vlastností

ZEISS ATOS 5
9 ZEISS ATOS 5

- Analýza povrchu
- NDT a kontrola sestavy
- Rozměrová analýza

ZEISS Smartzoom 5
8 ZEISS Smartzoom

- Kontrola vnitřních vad/struktury
- Analýza povrchu
- Analýza povlaku

ZEISS Axio Imager
7 ZEISS Axio Imager

- Analýza materiálového složení
- Kontrola vnitřních vad/struktury
- Analýza povrchu
- Analýza povlaku
- Analýza technické čistoty

ZEISS LSM 900
6 ZEISS LSM 900

- Kontrola vnitřních vad/struktury
- Analýza povrchu
- Analýza povlaku
- Analýza technické čistoty

ZEISS Sigma
5 ZEISS Sigma

- Analýza materiálového složení
- Kontrola vnitřních vad/struktury
- Analýza povrchu
- Analýza povlaku
- Analýza technické čistoty
- NDT a kontrola sestavy

ZEISS Versa
4 ZEISS Xradia Versa

- Analýza materiálového složení
- Kontrola vnitřních vad/struktury
- Analýza povrchu
- Analýza povlaku
- NDT a kontrola sestavy
- Rozměrová analýza
- Analýza mechanických vlastností

ZEISS METROTOM
3 ZEISS METROTOM

- Kontrola vnitřních vad/struktury
- Analýza povrchu
- Analýza povlaku
- NDT a kontrola sestavy
- Rozměrová analýza

Quality solutions

Analýza složení materiálu

Analýza složení materiálu

Analýza struktury, topografie a chemického složení

Výzvy:

  • Charakterizace a chemické složení sypkého materiálu a surového prášku
  • Posouzení kvality materiálu: pórovitost, trhliny, struktura zrn, kritické inkluze

Vaše výhody s produkty ZEIISS:

  • Světelná mikroskopie: zachycení velkých částic prášku nebo velikosti surového materiálu
  • Skenovací elektronová mikroskopie: Automatizovaná měření EDX v softwaru ZEISS SmartPI odhalí chemické složení materiálu
  • Segmentace a automatické vyhodnocení snímků pórovitosti, trhlin a inkluzí v rámci předdefinované šablony úlohy v ZEISS ZEN core
  • Konzistentní kvalita vstupních materiálů s včasnou detekcí výkyvů
  • Posouzení strategie recyklace/opětovného použití materiálu
Kontrola vnitřních vad a struktury

Kontrola vnitřních vad a struktury

Strukturální integrita součásti

Výzvy:

  • Odstranění vad (pórů a trhlin) nad kritickou velikost, aby byly splněny požadavky na nosnost nebo únavovou pevnost
  • městky materiálu mohou zvýšit lokální křehkost součásti

Vaše výhody s produkty ZEISS:

  • Světelná mikroskopie: pro analýzu lomových ploch k určení typu vady a potenciálního iniciačního místa
  • Rastrovací elektronová mikroskopie: pro zobrazení lomových prvků s vysokým rozlišením, šíření vad a prvkovou analýzu pro potvrzení správného složení materiálu, také s použitím SEM s EDS pro identifikaci příčiny vady
  • Rentgenové CT a rentgenová mikroskopie: nedestruktivní objemové skenování součástí k odhalení vnitřních vad a trhlin
Analýza povrchu

Analýza povrchu

Bezdotyková kontrola povrchu

Výzvy:

  • Bezkontaktní kontrola strukturních povlaků na složitých skrytých vnitřních površích (porézní/trabekulární struktury)
  • Charakterizace aktivního povrchového povlaku (hydroxyapatit) a identifikace tloušťky/struktury ochranných povrchových povlaků (antikorozní úpravy)

Vaše výhody s produkty ZEISS:

  • LM a SEM řešení: Splnění požadavků na povrch, kompletní charakterizace povrchových povlaků, vrstev nebo úprav
  • CT a rentgenová mikroskopie:: Zachycení složitých, skrytých vnitřních povrchů
  • Souřadnicové měřicí stroje: Měření tvaru, velikosti a polohy senzorem ZEISS DotScan a dotykové měření drsnosti senzorem ZEISS ROTOS
Analýza povlaku

Analýza povlaku

Spolehlivé sledování kvality s podporou umělé inteligence

Výzvy:

  • Požadovaná nejvyšší přesnost při sledování kvality povrchů s povrchovou úpravou pro splnění mezinárodních norem (DIN ISO, ASTM)
  • Složité konstrukce vyžadují pokročilou softwarovou analýzu založenou na AI pro zajištění kvality a produktivity součástí

Vaše výhody s produkty ZEISS:

  • Kombinovaná mikroskopie (LM a SEM): Software ZEISS ZEN core pro multimodální mikroskopii, spolehlivé analytické metody poskytují opakovatelné a reprodukovatelné výsledky
  • Rentgenová mikroskopie: nedestruktivní zobrazování se submikrometrovým rozlišením
  • AI platforma ZEISS ZEN core s ZEISS arivis Cloud pro analýzu obrazu s podporou AI na základě hlubokého učení
Analýza technické čistoty

Analýza technické čistoty

Adaptabilní a korelativní pracovní postupy

Výzvy:

  • Detekce kontaminace částicemi podle přísných norem, např. VDI 2083 list 21
  • Vysoce kvalitní rozlišení a klasifikace částic

Vaše výhoda s produkty ZEISS:

  • Řešení ZEISS pro technickou čistotu: adaptivní pracovní postup s modulem ZEISS ZEN core s analýzou, reportováním a archivací na několik kliknutí
  • Kombinace dat světelné mikroskopie a rastrovací elektronové mikroskopie v korelativním řešení pro vyšší produktivitu a zjednodušení procesu technické čistoty
Nedestruktivní zkoušení a kontrola sestav

Nedestruktivní zkoušení a kontrola sestav

Nedestruktivní kontrola kompletních sestav

Výzvy:

  • Přípravky pro podávání léčiv vyžadují přísný proces zajištění kvality při kontrole montáže
  • Nedestruktivní zkoušení (NDT) je klíčové pro posouzení interakce vnitřních komponent při zachování neporušeného zdravotnického prostředku

Vaše výhody s produkty ZEISS:

  • Rentgenová mikroskopie: vizualizace a hodnocení vnitřních struktur v submikrometrovém rozsahu (s umístěnou účinnou látkou)
  • Rentgenová počítačová tomografie: pro kompletní nedestruktivní charakterizaci vnitřních struktur a komponent
  • Kompletní charakterizace zařízení pro vyhodnocení pórovitosti, inkluzí, geometrie a funkčnosti sestavy
  • Rychlé vyhodnocení neshodných oblastí pomocí AI a přehledná 3D vizualizace
Kontrola rozměrů, tvaru a polohy vnějších charakteristik

Kontrola rozměrů, tvaru a polohy vnějších charakteristik

Přesné měření povrchů a tolerancí

Výzvy:

  • Měření a ověřování všech geometrických specifikací výrobků (GPS) složitých 3D povrchových struktur
  • Bezkontaktní měření přesných zrcadlových povrchů a pružných plastových součástí
  • Splnění požadavků na vícenásobné zatížení pro zvýšení produktivity

Vaše výhody s produkty ZEISS:

  • Optické skenery: snadné skenování křehkých/pružných součástí, manuální a automatické systémy automaticky kontrolují dávky dílů, a to i u složitých geometrií
  • ((Multisenzorové) souřadnicové měřicí stroje: flexibilní multisenzorové systémy, aktivní skenování v mikronovém rozsahu a přesné určení kritických částí geometrie náchylných k problémům s kvalitou
  • CT a rentgenové systémy: současné měření vnitřních a vnějších charakteristik
Kontrola rozměrů, tvaru a polohy vnitřních charakteristik

Kontrola rozměrů, tvaru a polohy vnitřních charakteristik

Vizualizace, porovnávání, ověřování

Výzvy:

  • Kontrola kvality strukturálně důležitých vnitřních prvků pomocí zobrazování s vysokým rozlišením
  • Nedestruktivní vizualizace složitých vnitřních struktur

Vaše výhody s produkty ZEISS:

  • Rentgenová mikroskopie: nedestruktivní zobrazování s rozlišením v submikrometrovém rozsahu
  • CT a rentgenové systémy: kontrola rozměrů a digitalizace složitých součástí včetně vnitřní geometrie
Analýza mechanických vlastností

Analýza mechanických vlastností

Optické 3D měření

Výzvy:

  • Obtížné připevnění tenzometrů/snímačů posunutí na malé zdravotnické prostředky: neúplné údaje, zhoršená přesnost, nevhodné pro jemné a měkké biomateriály, jako jsou tkáně a šlachy
  • Obtížná interpretace výsledků kvůli složitým pohybovým vzorcům v kinematice lidského těla
  • Nesprávně upevněný implantát se může posunout, což zhorší výsledky testu

Vaše výhody s produkty ZEISS:

  • 3D měřicí systém ZEISS ARAMIS: analýza pohyblivosti a deformace testovaného objektu
  • Bezkontaktní optické měření: bez vlivu na biomechanický testovaný objekt, žádné sklouznutí tenzometru, žádné nesprávné upevnění senzoru
  • Rychlé nastavení také znamená možnost integrovat komponenty zkušebního stolu do měření
  • Komplexní databáze měření, vhodná pro intuitivní vizuální interpretaci

Podívejte se, jaké zkušenosti mají naši zákazníci s řešeními ZEISS Medical Industry Solutions

Stáhnout

  • ZEISS Medical Industry Solutions Brochure Research and Development EN

    5 MB


Kontaktujte nás

Chcete se dozvědět více o našich řešení pro průmyslová odvětví? Velmi rádi vám poskytneme další informace nebo ukázku.

Potřebujete více informací?

Kontaktujte nás. Naši odborníci se s vámi spojí.

Formulář se načítá…

/ 4
Další krok:
  • Poptávka
  • Osobní údaje
  • Údaje o společnosti

Pokud chcete získat více informací o zpracování údajů ve společnosti ZEISS, přečtěte si prosím naše oznámení o ochraně osobních údajů.