Inteligentní databáze obrazů s GxP

S obrazovou databází ZEISS ZEN Data Storage můžete ukládat a archivovat vaše obrazy, analýzy obrazů a reporty. To znamená: Všechna data jsou uložena na centrálním místě. Schválení uživatelé je mohou prohlížet a v případě potřeby měnit. Přístupová práva lze definovat individuálně, např. práva pouze pro čtení nebo práva k provádění změn. ZEN Data Storage umožňuje jak zkušeným, tak začínajícím uživatelům snadno sdílet obrazy, předvolby pro zařízení, pracovní postupy, analytická data, reporty a další formáty souborů. Běžné formáty souborů lze kdykoli integrovat do požadované struktury složek.

Zkratka „GxP“ znamená „Good x Practices“ (Správná praxe, x se nahradí konkrétní oblastí), označuje skupinu standardů kvality. GxP se používá v mnoha odvětvích, např. ve zdravotnictví a ve výrobním sektoru. Přesné požadavky se mohou lišit v závislosti na oblasti použití, ale obecně mají zajistit, aby produkty nebo služby byly konzistentní, spolehlivé a splňovaly zákonné požadavky.

ZEISS ZEN Data Storage splňuje definované a ověřené požadavky na bezpečnost dat, sledovatelnost a dokumentaci. Tím je zajištěno, že data jsou spravována v souladu s příslušnými předpisy GxP. Takto vás ZEISS podporuje pomocí IQ/OQ.

Nástroj pro auditní stopu neboli auditní protokol plynule zaznamenává změny provedené v softwaru ZEISS ZEN core a ve všech softwarových procesech. Díky tomu je každá akce provedená v ZEISS ZEN Data Storage sledovatelná. Použití auditní stopy je obzvláště důležité v oblastech, jako je certifikace FDA, zabezpečení dat a zajištění kvality. Je tak možné rychle detekovat neoprávněný přístup k důvěrným informacím, případnou ztrátu dat a pokud možno jim zabránit. Nástroj pro auditní stopu také usnadňuje sledování změn a starších verzí souborů.

Typickým příkladem auditní stopy je záznam všech změn souboru, včetně času změny, jména uživatele, typu změny a předchozího a nového obsahu. Nástroj pro auditní stopu v softwaru ZEISS ZEN core může také obsahovat informace o přístupu k systému, např. kdy se uživatelé přihlásili, jaké akce provedli a kdy se odhlásili.